Zertifikate & Qualität

Geprüfte Standards für Ihre Sicherheit

Qualität und Sicherheit haben bei uns höchste Priorität. Unsere Produkte und Prozesse unterliegen strengen Qualitätskontrollen und sind nach internationalen Standards zertifiziert.

ISO 9001

Qualitätsmanagement

Unser Qualitätsmanagementsystem ist nach ISO 9001 zertifiziert. Dies garantiert kontinuierliche Verbesserung und hohe Prozessqualität.

ISO 13485

Medizinprodukte

Die ISO 13485 Zertifizierung belegt unsere Kompetenz im Umgang mit Medizinprodukten und deren besonderen Anforderungen.

CE

Konformität

Alle unsere Medizinprodukte tragen das CE-Kennzeichen und erfüllen die europäischen Sicherheitsanforderungen.

MDR

EU-Verordnung

Wir erfüllen die Anforderungen der EU-Medizinprodukteverordnung (MDR) für den Vertrieb von Medizinprodukten in Europa.

Unser Qualitätsversprechen

  • Regelmäßige Audits und Kontrollen unserer Lieferanten
  • Lückenlose Dokumentation und Rückverfolgbarkeit
  • Schulungen für alle Mitarbeiter zu Qualitätsstandards
  • Kontinuierliche Verbesserung unserer Prozesse